秋冬季高发，患病后无法根治！

近日，我国首个国产白介素23p19亚基（ IL-23p19）单抗匹康奇拜注射液（信美悦®）在杭州地区开出首批临床处方。这意味着这一国产创新生物制剂正式迈入银屑病临床实践，为中重度斑块状银屑病患者带来了兼具快速起效、强效维持与季度给药便利性的全新治疗选择。

银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病，需长期管理。患者皮肤常出现红斑、鳞屑和斑块，严重时可累及头皮、指甲及掌跖等部位，不仅影响外观，也会干扰睡眠、社交及情绪健康。我国约有700万银屑病患者，其中斑块型占多数，约三成属于中重度，需要系统治疗与长期随访。这类患者常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题，迫切需要更高效、更长效的治疗方案。

浙江大学医学院附属第一医院皮肤科主任医师乔建军在长期临床诊疗中发现，中重度斑块状银屑病患者的治疗之路往往充满困扰：皮损反复迁延难愈，常规治疗周期漫长，且需要频繁给药复诊。“不少患者与疾病缠斗数年甚至数十年，试过多种治疗手段，却还是逃不过反复跑医院、疗效时好时坏的窘境，正常生活节奏被彻底打乱，生活质量也一落千丈。” 乔建军介绍，患者对“强效长效、给药便捷”的治疗需求尤为迫切，不少患者在得知新型治疗方案获批的消息后，都主动通过门诊、线上渠道咨询，迫切希望能获得更优的治疗选择。

“尽管目前银屑病无法根治，但遴选更有效、适配个体化的治疗方案，对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效，以及全面提升患者生活质量至关重要。”乔建军表示，“匹康奇拜单抗的上市标志着中国银屑病患者有了‘快速起效、季度给药、强效维持’的国产方案。相信随着药物临床应用的推进，将为更多银屑病患者带来生活质量的显著改善。”

匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示，该药物在第16周达到PASI 90的比例为80.3%，是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。

进入维持治疗后，匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率，在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持，并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善，整体安全性良好。

乔建军表示，近年来，随着生物制剂的问世，银屑病的治疗有了很大发展，以匹康奇拜单抗为代表的国产创新药物，使得患者在进入维持期后仅需每季度给药一次，这种季度给药模式为患者长期管理带来全新选择，这也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。