哮喘是一种慢性呼吸道炎症性疾病，常反复发作，严重危害人类健康。数据显示，我国约有4600万成年人患有哮喘，且患病率逐年上升。

浙大二院过敏（变态反应）科主任医生汪慧英教授介绍，哮喘的本质是一种慢性气道炎症，是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症。临床表现主要有反复发作的喘息、气促、胸闷或咳嗽等症状，多在夜间或凌晨发生；此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限。其中重度哮喘患者，急性发作可能会危及生命。

数据调查显示，中国约4600万成年哮喘患者中 6%为重度哮喘患者。重度哮喘患者的日常生活受到严重影响，且治疗费用高昂。

据了解，重度哮喘是指患者已经使用了中高剂量的吸入激素，并且联合其他哮喘治疗药物以后，仍然控制不住，或虽然哮喘症状得到控制，但在降级治疗时病情仍然失去控制，这样一群病人叫做重度哮喘。主要包括过敏性哮喘和嗜酸粒细胞性哮喘，其中重度嗜酸粒细胞性哮喘在整个重度哮喘患者中的占比在83.8%左右。当患者血常规基础检查中，嗜酸性粒细胞水平大于150，就定义为重度嗜酸粒细胞性哮喘。

汪慧英教授表示，重度嗜酸粒细胞性哮喘最根本的原因是体内嗜酸性粒细胞水平高，导致患者气道炎症持续存在，产生咳嗽、气喘、憋气的症状，导致肺功能下降。而且，不容忽视的是，此类哮喘患者更不容易治，肺功能更差，更容易导致重症。

一般来说，在重度嗜酸粒细胞性哮喘临床治疗上，经常需要给患者采用激素治疗。但由于反复长时间口服激素或静脉激素，会导致患者表现出激素副作用的问题，这样的副作用叫做次生灾害，再处理次生灾害，又会产生高额的医疗费用。所以重度哮喘医疗费用占到所有哮喘患者的50%以上。

而在临床上，针对重度哮喘患者的治疗目标首先是要控制症状，能够正常日常生活，同时不需要高剂量激素类药物。“现在临床治疗哮喘还是以吸入激素为主，因为吸入全身副作用小，又能直接针对气道炎症，这是基本的常规治疗。70%左右轻度哮喘患者用吸入激素能够达到控制。”她说，在重度哮喘用常规治疗方法控制不佳的情况下，当前医疗界建议使用靶向生物制剂，针对重度哮喘患者的特点不同，选择不同靶点的生物制剂进行精准个体化治疗，可以达到治疗目标。

“在治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的过程中，即使单独增加吸入性激素的剂量至最高水平，或者辅以口服激素治疗，仍有可能无法取得理想的病情控制效果。”汪慧英教授介绍，中华医学会呼吸病学分会制定的《支气管哮喘预防与管理指南》（2020 年版）提及白介素-5（IL-5）生物疗法的证据和美泊利珠单抗，指出抗IL-5靶向疗法可以减少哮喘加重、急诊或住院率、口服皮质类固醇的使用，并且改善哮喘控制和肺功能。

据介绍，由于重度嗜酸粒细胞性哮喘的病理基础在于嗜酸细胞的增高，美泊利珠单抗专门针对这一环节，通过抑制白介素-5（IL-5）的活性来发挥治疗作用，因而不会引起全身性免疫抑制，并且避免了激素治疗可能导致的多种副作用，如肥胖、骨质疏松、高血压和糖尿病等。此外，美泊利珠单抗对肝脏、肾脏以及全身系统的潜在损害极小，具有较高的安全性。

美泊利珠单抗注射液作为中国首个获批的全人源抗IL-5生物制剂，是哮喘治疗领域的一项重要医学进展。IL-5是一种炎症信号分子，在嗜酸性粒细胞的发育、成熟和活化过程中起着关键作用，而嗜酸性粒细胞是一种与嗜酸粒细胞性重度哮喘发病机制有关的白细胞。越来越多的证据表明IL-5对嗜酸性粒细胞以外的其他细胞类型也产生影响，导致上皮屏障功能障碍、气道重塑和疾病进展。

2023年12月26号，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新可来®（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。