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国家药监局和中国疾控中心就一系列疫苗问题进行解答
效价指标不合格的百白破疫苗安全吗? 如果接种了会影响免疫效果吗?补种规范又是什么?
发布时间:2018-07-31 06:00:00 星期二   杭州网—每日商报

面对疫苗乱象, 监管部门应有所作为

问题疫苗引发全民焦虑,无数家长连夜翻看孩子的接种记录本,一项项对照是否使用过问题疫苗。疫苗造假,曝光必须无死角,监管切莫轻飘飘。面对问题疫苗,忍耐后的质疑和冷漠,追问后的维权和用脚投票,都值得监管部门认真反思,慎重对待。

近日,长生生物接连被曝出狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗为“劣药”。国家药监局出手后,多家媒体跟进,引发社会强烈关注。在对事件的追问中,公众对于疫苗安全的焦虑不断升级,唯有尽快公开真相,才能回应质疑。

疫苗乱象,非一日之寒。行业积弊已久,奈何每次处罚都轻飘飘。

据报道,早在2005年,山东青州市一名男子被狗咬伤后,到卫生室注射长春长生公司生产的狂犬疫苗,随后双眼几乎失明。司法鉴定结果认为,症状与注射狂犬疫苗存在关联。此前更有山西贴签乙肝疫苗、山东疫苗大案。疫苗是阻断疫病、保障健康的重要手段,是一种“打基础、管长远”的战略措施。此次出事的狂犬疫苗针对的狂犬病发病死亡率近乎100%,百白破疫苗更是主要面向3月龄至6周岁儿童接种。打疫苗是为了预防疾病,结果反受其害,落下终身残疾甚至丧命,还有比这更荒诞的事吗?!难怪有专家一针见血地指出,疫苗造假,与杀人无异!

百白破疫苗多用在婴幼儿身上,这种人命关天、牵扯千家万户的事情,绝不能有半点闪失。疫苗恶意造假,天理难容!这绝非是少数不良企业的问题,而是监管制度的问题。如此恶性事件,一而再、再而三地发生,让人不安、愤怒之余,更拉低了人们对公共医疗的信心和信任。

我们看到,某些无法无天、丧尽天良的恶企,在被查出问题之后,虽也受到一定惩罚,但与获得的孽利相比微不足道,根本不足以让其痛改前非。人命关天的闹剧后,受害者维权无力,企业“自罚三杯”,监管者惯性失语,如此“宽松”也是变相纵容造假、售假的重要原因。

这背后有个政绩观的问题。如果对这些恶企处罚太重,动辄判处“死刑”,势必影响当地的GDP和税收的数据,因此,处罚多是些“软刀子”。

药监部门最主要的职责是防患于未然。具体地说,就是要对流向市场的药品负责。对消费者而言,其权益只能由政府职能部门代表和维护。假疫苗横行,那就是政府职能部门失职,就该有人对此负责。如果做不到,设立这个部门干嘛?

就本次事件而言,有关方面的应急处置,似有需要进一步完善的地方。比如,问题疫苗流向何处?注射问题疫苗是否会对孩子的身体产生不利的影响?对已注射了假疫苗的孩子,是否还需要补种?对这样一些问题,有关方面应该及时实事求是地具体回应,以尽快消除疑虑。

毋庸讳言,食品和药品的监管等,依然是人民群众普遍不满意和不放心的问题之一,应该引起足够重视,它不仅关系着人民健康,也关系着人心聚散。

省市疾控中心回应问题疫苗——

我省已封存43812支长春长生狂犬疫苗

我市未使用问题批次百白破和狂犬疫苗

近日,长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)的问题狂犬疫苗和问题百白破疫苗引起广泛关注,很多妈妈都回家狂翻自己孩子的疫苗接种本,自查有没有中招。杭州有没有问题疫苗流入?长春长生的疫苗接下来怎么处理?省市疾病预防控制中心通报了最新情况。

浙江省已封存

43812支长春长生狂犬疫苗

7月22日晚上,省疾控中心就接种长春长生狂犬病疫苗作出回应:浙江省使用的疫苗都是国家药监批签检验合格的疫苗。经检查,浙江省没有国家食品药品监督管理局通报的涉事批次疫苗。

长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。

另外,长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,受到吉林省药监局行政处罚。就此,省疾控回应:近五年,长春长生的无细胞百白破疫苗未进入我省使用。我省供应使用的无细胞百白破疫苗均为国家药监批签检验合格的疫苗。

23日,省疾病预防控制中心副主任陈直平在接受媒体采访时表示,省疾控中心已经把所有长春长生的狂犬疫苗进行了封存。我省一年使用的狂犬疫苗大概300万计次,长春长生目前库存(已封存)的数量是43812支,不再提供使用。

浙江省内狂犬疫苗供应量最大的是辽宁成大,占全省供应量的95%左右,另外还有成都康华等品牌也可供大家使用。长春长生占的比例比较小,封存该公司生产的狂犬疫苗,不影响全省疫苗供应。

杭州未使用

问题批次百白破和狂犬疫苗

23日下午,杭州市疾控中心也通报了杭州市有关情况:国家药品监督管理局披露的“问题”批次疫苗未进入杭州市使用。

本次披露存在问题的疫苗是长春长生生产的批次201605014-01和武汉生物生产的批次201607050-2的百白破疫苗,存在问题是效价指标不符合标准规定。另外,国家药品监督管理局7月15日公布的长春长生生物科技有限公司(简称长春长生)生产的涉事批次狂犬病疫苗,尚未出厂且已被全部控制。

杭州市目前使用的一类疫苗由省疾控中心统一采购后,通过省-市-区疾控中心逐级配送。二类疫苗由区、县(市)疾控中心通过浙江省政府采购平台统一采购。根据浙江省疾病预防控制中心和浙江省食品药品监督管理局近日通报,上述批次的狂犬病疫苗和百白破疫苗均未进入浙江省,因此上述批次疫苗未进入杭州市使用。

近日,部分家长查验孩子预防接种证后发现,多年前曾经接种过长春长生生产的百白破疫苗,来电询问是否需要安排补种。需要明确的是:这些批次疫苗并非本次检查发现效价指标不合格的“问题”疫苗,长春长生生产的其他批次疫苗未披露存在问题。建议大家保持冷静,不要盲目补种。

事实上,接种疫苗是预防相关传染病的最经济、最有效的方法。根据国家和全省工作安排,我市有计划地在全市组织实施计划免疫,疫苗接种率一直保持在较高水平。通过免疫接种、疫情监测处置等多种防控措施,我市相关传染病得到有效控制。全市连续38年无白喉病例,麻疹、百日咳、流脑、乙脑发病率较五十年代下降99%以上,乙肝、甲肝发病率较九十年代下降95%以上。


来源:杭州网—每日商报    作者:记者 朱荣 综合报道    编辑:邹卓琪
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