国内自身免疫疾病治疗领域迎来里程碑进展——11月28日，信达生物制药集团研发的IL-23p19单抗信美悦（匹康奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准（批准文号：国药准字S20250066），用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。这是首个获批上市的中国原研IL-23p19单抗，填补了我国在该靶点药物研发的空白，为超过700万银屑病患者提供了全新的治疗选择。

这款创新药的诞生地杭州，正成为全国医药创新的新高地。数据显示，2025年前三季度全省4个获批上市的1类创新药全部落在杭州；全市12个品规的1类创新药申请上市，占全省总量的75%。

为推动创新成果加速转化，杭州市市场监督管理局推出了一系列务实举措：为创新药开设“绿色通道”，实现1类创新药生产许可事项当日受理，许可检查办结时限压缩至7个工作日内；针对企业个性化难题实行“一事一议”，2025年已解决16个疑难事项；在全省率先开展成品检验贵重仪器设备项目委托检验，为19家企业缓解了资金压力。

这种精准服务不仅体现在审批提速上，更体现在破解产业共性难题上。面对企业反映的跨省委托生产、药品共线生产等痛点，市场监管部门推动专题讨论20余次，出台解决方案20余个，推动相关指导原则出台，使共性难题咨询量同比下降约37.5%。

“从研发物品进口到药品上市许可，市场监管部门陪伴我们走过了每一个关键节点。”信达生物相关负责人说。

杭州的创新药产业在市场监管部门的精准服务下持续壮大，2025年预计协助企业申报省市产业专项资金约3.2亿元，为医药创新注入持续动力。