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肾功能检测有了“最强辅助” 杭州1类创新药瑞玛比嗪注射液获批上市
发布时间:2025-10-21 08:50:09 星期二   杭州日报

日前,国家药品监督管理局正式批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液上市。

这款创新药就像是给肾脏做“CT”的显影剂,配合专用设备,能更精准地评估肾功能,为肾病患者带来更准确的诊断方案,将成为肾功能检测的“最强辅助”。

瑞玛比嗪注射液的获批,是杭州市深化落实《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施》的具体成果,也体现了“监管护航、服务赋能”的实践成效。

面对创新药研发“周期长、环节多”的难题,杭州构建了省市区三级联动机制,为企业配备“服务专员”。市场监管部门工作人员介绍:“我们从研发初期就介入,建立常态化沟通渠道,确保问题第一时间响应。”

为了让药品早日上市,工作人员主动上门,优化注册检验抽样流程,协助企业快速完成样品抽样;同时协调上级部门,缩短生产许可等资质审批时间。这种“研审联动”模式,让药品从提交申请到获批上市的周期大幅缩短。

近年来,杭州持续深化“放管服”改革,为生物医药企业打造优良创新生态。通过建立创新品种诉求动态监测机制,为企业提供定制化指导;借助“企事通直报平台”简化申报流程,让政策红利精准惠及企业。杭州市场监管部门表示,将继续深化审评审批改革,让更多创新成果加速惠及患者,为杭州打造生命健康科创高地注入新动力。

来源:杭州日报    作者:通讯员 高永华 记者 朱晶晶    编辑:陈俊男