乳腺癌是中国女性中发病率第二高的恶性肿瘤 。2022年，我国新发乳腺癌病例约35.7万例，死亡人数接近7.5万例1。约五分之一的乳腺癌病例被确诊为HER2阳性 。尽管随着筛查和诊疗水平的提升，绝大多数患者在确诊时处于早期阶段，但早期并不意味着都能获得理想的长期结局，尤其是对于肿瘤负荷大（T3-T4期）、淋巴结阳性或激素受体（HR）阳性等高危HER2阳性早期乳腺癌，高复发风险仍对长期预后构成挑战 。浙江大学医学院附属第二医院乳腺外科主任、主任医师陈益定教授在接受媒体采访时表示，如何降低复发风险，实现临床治愈已成为当前早期乳腺癌的治疗目标。

高危HER2阳性早期乳腺癌的复发挑战

HER2阳性乳腺癌由于侵袭性强、预后差，始终是临床高度关注的一种乳腺癌亚型3。值得关注的是，即便在确诊时处于早期阶段，但仍有相当比例的患者出现复发或疾病进展 。“特别是合并肿瘤负荷大（T3–4期）、淋巴结阳性、激素受体（HR）阳性的患者，”陈教授强调，“这些因素均与更高的复发风险密切相关，影响患者的长期预后。”

因此，如何通过更有效的治疗策略尽可能降低这些高危人群的复发风险、改善长期预后，已成为临床亟须回应的关键问题。

新辅助治疗为降低复发风险提供关键窗口，但高危人群仍有优化空间

随着对HER2阳性早期乳腺癌复发风险认识的不断深入，临床在手术这一重要治疗手段的基础上，也越来越重视围术期系统管理。在这一整体治疗框架中，新辅助治疗作为围术期的起点，已成为HER2阳性早期乳腺癌的重要组成部分。

“新辅助治疗是指在手术前给予全身药物治疗，”陈教授解释，“大量研究表明，新辅助治疗不仅可以有效缩小肿瘤体积、降低肿瘤分期，从而提高手术切除率和乳房保留率，还能够通过对治疗反应的评估，为术后治疗策略的进一步优化提供重要依据。”

在新辅助治疗效果评估中，病理完全缓解（pCR）是临床高度关注的、与长期生存相关的最早提示指标 。陈教授进一步指出：“如果患者在完成新辅助治疗后，手术切除的乳腺组织及腋窝淋巴结标本中未检测到任何残余浸润性肿瘤细胞，我们说达到了病理完全缓解，也就是pCR。研究显示，在HER2阳性早期乳腺癌中，获得pCR往往提示更低的复发风险，也与更理想的长期预后相关。”

目前，在HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗中，临床上多采用在化疗基础上联合曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的双HER2阻断策略15。“THP、TCHP、ddAC-THP是目前较为常用的代表性方案，整体上显著提升了患者获得pCR的比例，”陈教授表示，“但在肿瘤负荷大（T3–4期）、淋巴结阳性、激素受体（HR）阳性等复发风险较高的人群中，仍有相当比例的患者未能达到理想的治疗应答。”

数据显示，约半数接受新辅助治疗的高风险HER2阳性早期乳腺癌患者未能达到pCR，面临更高的疾病复发风险，这提示针对这类高危人群的新辅助治疗，仍有进一步优化的空间。

高复发风险患者的新辅助治疗新可能

近期，基于DESTINY Breast11 Ⅲ期临床试验结果在pCR上显示的改善，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗在中国全球首批一项新适应症，序贯THP用于HER2阳性Ⅱ期（高危）或Ⅲ期乳腺癌成人患者的新辅助治疗，为这类患者的新辅助治疗带来重要突破与全新选择。

DESTINY Breast11研究结果显示，德曲妥珠单抗序贯THP组患者的pCR率为67.29%，较对照组ddAC-THP组的56.25%提升了11.2个百分点，在关键指标pCR上展现出了明确优势。

陈教授指出：“突破传统模式，将创新ADC药物引入新辅助治疗方案，为HER2阳性早期乳腺癌患者进一步降低复发风险、改善长期结局提供了新可能。也为更多高危患者带来了临床治愈的希望。”

最后，陈教授强调，医生在制定方案时会从全程管理出发，结合患者病情、分期、预后预期及对副作用的耐受程度，制定个体化治疗方案。随着治疗手段日益多元，医生不仅要关注疗效，也要兼顾长期生存质量，因此需持续加强沟通与宣教，帮助患者了解新辅助治疗的价值，并在医生指导下接受个体化治疗。总体而言，医生、患者及社会各方虽都面临挑战，但目标一致：在尽可能降低副作用的前提下，争取最佳疗效和更高治愈率。