

乳腺癌是全球女性最高发的恶性肿瘤,也是威胁我国女性生命健康的第二大恶性肿瘤。国家癌症中心2024年发布的数据显示,仅2022年我国乳腺癌新发病例就超过35万例,约造成75,000例患者死亡。
中国科学院杭州医学研究所、浙江省肿瘤医院学术副院长、乳腺中心主任胡海教授介绍,当前乳腺癌的治疗仍存在巨大的未被满足的需求,特别是晚期乳腺癌,侵袭性强,恶性程度高,病情发展快,治疗后复发转移率也比较高,五年生存率仅为20%左右,对患者以及整个家庭、社会的经济负担都很重。
日前,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》公布,并于2026年1月1日起实施。此次国家医保目录调整范围以新药为主,新增的114种药品中有111个为五年内新上市品种,占比超97%,将包括一类化药、一类治疗用生物制品、一类中成药在内的全球新作为重点支持对象。在新增114种药品中,50种是全球新的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高,许多填补临床空白的药品被纳入。
聚焦乳腺癌领域,本次新增8种新药,并有2种拓宽了适应症范围。胡海教授表示,“今年医保目录更新,一批乳腺癌领域的创新药被成功纳入了医保,其中就包含靶向PAM通路的创新药物,这填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌伴PIK3CA、AKT1或PTEN改变的临床治疗空白,极大地减轻了乳腺癌患者的治疗负担。”
据悉,乳腺癌具有高度异质性,临床上常根据雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、HER2表达(人表皮生长因子受体2)以及Ki-67四个指标进行分型。其中,HR+/HER2-(激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性)乳腺癌是最为常见的乳腺癌分子分型,在所有乳腺癌患者中约占80%。
从多年临床经验来看,胡海教授发现HR+/HER2-阴性患者实际上占到乳腺癌大概一半以上,治疗效果也相对更好。“如果早期能够比较好地发现治疗,基本上5年生存可能是90%以上,甚至有80%以上的人是能够治愈的。”不过,胡海教授坦言,虽然这种类型乳腺癌相对预后较好,但也有相当一部分患者在发现时就已经是晚期或局部晚期,新辅助治疗效果不理想,手术后也容易复发,内分泌治疗会渐渐会走向耐药……“所以在临床上,针对这类患者,单纯内分泌治疗的保护力度可能不足,临床上迫切需要更强效、更精准的强化治疗手段,尽量地延长内分泌治疗的有效性,延迟她使用ADC药物或者化疗的时间。”
近年来,随着医学上对乳腺癌分子分型了解的不断深入,以及对其耐药机制的了解,克服耐药策略正不断发展,目前已经出现了针对性的创新精准治疗方案。“特别是我们PAM通路药物进来之后,像卡匹色替是可以在确保有效的情况下,跟内分泌的联用,能够让当前有效的内分泌治疗策略进一步延续下去。”胡海教授认为,内分泌治疗联用的一些靶向药物,在没有纳入医保前,患者每个月要花费几万元,对绝大多数长期使用的患者而言是一笔难以支付的巨大开支。“此次包含靶向PAM通路创新药物在内的一批乳腺癌领域的创新药被成功纳入医保,患者承担的费用极大幅度地下降,也就获得更多可及的创新治疗选择,是实实在在的利好。”
此外,不少研究指出,及早发现、及时诊断乳腺癌不同临床亚型,并针对性地为个体制定精准治疗方案,选择安全有效的治疗手段,能够显著延长乳腺癌患者生存时间并提高生活质量。胡海教授补充道,随着越来越多创新抗肿瘤药物的出现,如何为患者制定个体化精准治疗方案,以提升患者获益,成为关注重点。现在通过基因检测等手段,不仅可以更好地预估疾病发展风险,还能制定个体化精准治疗方案,提高治疗有效率,降低疾病复发和死亡风险。
值得一提的是,由于乳腺癌异质性强,多学科诊疗模式应贯穿乳腺癌治疗全过程,基于循证医学的多学科团队、综合最佳证据、专家经验和患者意愿,使患者诊治过程个性化、精准化;同时也可以优化医疗资源使用,提高诊疗的合理性,减少偏倚,最终通过临床诊疗决策的转变,使医患双方在多方面获益,实现生命长度与宽度的双重提升。