2026年1月1日起，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》在全国范围内正式实施。信达生物制药用于甲状腺眼病治疗的创新药替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）在浙江省眼科医院杭州院区开出该药纳入医保后的浙江省首张处方。

获益于此次医保首方的王女士在两个月前被确诊为甲亢并伴有甲状腺突眼，视力也受到了影响，看东西模糊，给她的生活带来了诸多困扰。此次在得知国产创新药替妥尤单抗N01注射液被纳入医保后，王女士第一时间来医院问询，并由浙江省眼科医院杭州院区眼眶眼肿瘤专科/眼鼻相关专科副主任方伟开出医保首方。“非常感谢政府，让我们普通家庭也能够以可承担的价格接受创新药物的治疗。”王女士表示。

（图为方伟副主任开出替妥尤单抗N01注射液浙江省首张医保处方）

甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，发病率居成人眼眶病首位，我国患者群体达400多万。患者常发生眼球突出、眼皮过睁、眼周红肿胀痛、视物重影等临床表现，严重者还会视力下降甚至失明。患者遭受视功能障碍、颜面外观畸形和生活质量下降的多重打击，工作、生活乃至社交都受到严重影响，也承受沉重的心理负担。

方伟副主任介绍：“长期以来，国内甲状腺眼病药物治疗首选糖皮质激素，其治疗效果有限，而不良反应明显。手术治疗能够矫正眼球突出，但操作难风险高、学习曲线长，国内仅少数专病团队能够较好开展。有效治疗手段的缺位、高昂进口药物的遥不可及，使大量患者因治疗效果不佳或经济压力巨大，默默承受着眼球突出、复视等症状带来的生理痛苦与生活困扰。”

替妥尤单抗N01注射液自2025年初获批甲状腺眼病适应证以来，在国内已得到广泛应用，以疗效显著、起效迅速、安全性好等特点，深受患者和医生信赖。许多患者应用替妥尤单抗注射液后，眼球回退，炎症消退，视物重影好转，视功能得到提升，外观也明显改善。

作为中国首个且唯一经国家医保覆盖、能够逆转甲状腺突眼的无创靶向疗法，它直击疾病根源IGF-1R，不仅实现高达85.8%的突眼回退应答率，更能全面改善炎症、复视等多重症状，综合眼部疗效达94.2%，是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。此次它纳入医保真正意义上将甲状腺眼病从无药可治，带入靶向化、无创化、可及化的新时代。凭借医保带来的广泛可及性，信必敏正将原本高价值的突破性治疗，转化为中国甲状腺眼病患者普遍可及的治疗新标准，助力更多患者重获健康外观与提高生活质量，开启甲状腺眼病无创治疗的普惠化新时代。

方伟副主任表示：“替妥尤单抗自去年年初在中国获批上市后，在甲状腺眼病患者的眼突改善与炎症控制两大核心症状上展现出良好获益。此次该药物成功纳入国家医保药品目录，将大幅减轻患者的用药经济压力，实现了从‘用得上’创新药到‘用得起’的关键跨越，这对我国甲状腺眼病治疗领域而言意义非凡。这既是国家医保政策持续优化、切实回应民生诉求的有力印证，也让广大患者迎来了福音。作为一名眼科临床医生，我为此深感振奋与欣慰。”