
9月24日,国家医保局发布公告,面向社会公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息,加快创新产品赋码工作。
公告明确,对于脑机接口技术、手术机器人、人工心脏、可穿戴超声技术等前沿技术和创新领域相关医用耗材产品,如植入式脑深部神经电极导线、一次性柔性机械臂、人工心肺瓣膜、新材料超声贴片或电极贴片等,采取以下方式分类推进:已取得医疗器械注册证的产品,企业可直接向国家医保局“医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”窗口,提交医疗器械注册证、产品说明书、产品实物照片等资料,国家医保局将优先加快产品赋码进度。尚未取得医疗器械注册证的产品,企业可提交技术要求、临床评价资料、检验报告等支撑材料,同时可同步反馈产品分类意见建议。
国家医保局表示,征集产品信息的目的是优化医保医用耗材分类体系,确保医保医用耗材分类与代码适应行业变化发展,推动医药创新产品尽快赋码并进入临床使用收费环节,支持高水平医药产品创新。
据悉,今年以来,脑机接口市场政策密集落地,如3月份国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次将脑机接口技术设立为独立收费项目。指南设立了侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费等收费项目,为将来脑机接口技术迈向成熟后商业化临床应用奠定基础。